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徐州市腫瘤醫(yī)院招募治療婦科腫瘤受試者

發(fā)布時(shí)間:2022-03-29 11:47
[摘要]:方案中規(guī)定的所有研究藥物和檢查費(fèi)用均免費(fèi)!

健康徐州網(wǎng) 徐州健康資訊:徐州市腫瘤醫(yī)院婦瘤科正在進(jìn)行一項(xiàng)藥物臨床研究,該項(xiàng)目已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(CFDA)藥物臨床試驗(yàn)批件號(hào),并通過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)審議。現(xiàn)進(jìn)行受試者招募。

  如果您本人或您身邊的患者符合下面條件,有意向參加該項(xiàng)研究,可以與研究醫(yī)生聯(lián)系,更為詳細(xì)的了解本研究:

  入組條件

  1)受試者自愿加入本研究

  2)年齡:18-75周歲;預(yù)計(jì)生存期超過(guò)3個(gè)月;

  3)經(jīng)組織或細(xì)胞病理學(xué)確診的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌;

  4)受試者既往接受含鉑方案化療期間疾病復(fù)發(fā)或進(jìn)展;或自接受至少4個(gè)周期含鉑方案化療的末次用藥后6個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā)或進(jìn)展。

  5)既往化療方案線數(shù)不超過(guò)4線,且要求鉑耐藥后僅允許接受過(guò)不超過(guò)1種系統(tǒng)治療方案;

  6)根據(jù)RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)證實(shí)具有至少一個(gè)可測(cè)量病灶;

  7)主要器官功能良好

  排除標(biāo)準(zhǔn)

  1、合并疾病及病史:

  a)患有其他非上皮性卵巢腫瘤或交界性卵巢上皮腫瘤;

  b) 3年內(nèi)出現(xiàn)過(guò)或當(dāng)前同時(shí)患有其它惡性腫瘤;

  c) 具有影響口服藥物的多種因素(無(wú)法吞咽、慢性腹瀉等);

  d) 由于任何既往治療引起的高于CTC AE 1級(jí)以上的未緩解的毒性反應(yīng);

  e) 研究治療開(kāi)始前28 天內(nèi)接受了重大外科治療、切開(kāi)活檢或明顯創(chuàng)傷性損傷;

  f) 長(zhǎng)期未治愈的傷口或骨折;

  g) 6個(gè)月內(nèi)發(fā)生過(guò)動(dòng)/靜脈血栓事件,如腦血管意外;

  h) 具有精神類藥物濫用史且無(wú)法戒除或有精神障礙者

  i)存在任何重度和/或未能控制的疾病的受試者

  2、 研究治療開(kāi)始前4周內(nèi)曾接受過(guò)其他抗腫瘤治療

  醫(yī)院承諾:

  對(duì)所有受試者的個(gè)人信息保密,并保證在整個(gè)過(guò)程中遵循國(guó)家臨床研究相關(guān)的法律規(guī)定。

  方案中規(guī)定的所有研究藥物和檢查費(fèi)用均免費(fèi)!

  徐州導(dǎo)醫(yī)熱線:0516-85707122

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