國際疫苗研究所和廈門萬泰啟動了關(guān)于為全球供應(yīng)世界首支戊型肝炎疫苗益可寧®的合作項(xiàng)目。作為合作的第一步，國際疫苗研究所和iGH(Innovations for Global Health)公司，一個(gè)由來自制藥和疫苗行業(yè)或衛(wèi)生部門的專家組成的咨詢公司，正在對廈門萬泰的戊肝疫苗益可寧®與世界衛(wèi)生組織(WHO)預(yù)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合度進(jìn)行評估。WHO預(yù)認(rèn)證是對某特定疫苗符合國際質(zhì)量、安全和效果標(biāo)準(zhǔn)的保證，是生產(chǎn)企業(yè)通過聯(lián)合國采購單位如聯(lián)合國兒童基金會(UNICEF)將疫苗供應(yīng)到其他國家的前提條件。本次評估由比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會(蓋茨基金會)提供資金支持。

　　廈門萬泰的疫苗——益可寧®于2012年10月在中國上市。超過110,000受試者參與的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，該疫苗在參與全程三針接種的受試者中一年內(nèi)保護(hù)率為100%，且在全程接種后4.5年內(nèi)保護(hù)率為93.3%。此疫苗的安全性數(shù)據(jù)已于2014年通過全球疫苗安全咨詢委員會的評估。

　　益可寧®目前僅獲得中國自費(fèi)市場的銷售許可，尚未在中國以外的其他國家進(jìn)行銷售。考慮到戊型肝炎在全球，尤其在低收入國家的嚴(yán)重疾病負(fù)擔(dān)，國際疫苗研究所和廈門萬泰將合作讓戊肝疫苗走出中國。

　　“為全球提供安全、高質(zhì)且有效的疫苗一直是廈門萬泰努力的目標(biāo)。盡管戊肝疫苗已于2012年上市，但現(xiàn)在很多欠發(fā)達(dá)地區(qū)如非洲和南亞仍無法使用戊肝疫苗”，廈門萬泰總經(jīng)理高永忠表示，“我們對蓋茨基金會和國際疫苗研究所提供的支持表示非常感謝，也感到十分榮幸此次能與國際疫苗研究所合作進(jìn)行此次評估。我堅(jiān)信我們可以一起合作把戊肝疫苗送到急需的人群手中。”

　　戊型肝炎是一種經(jīng)水源傳播的病毒性疾病，通常病情較輕，嚴(yán)重者則會引起急性肝功能衰竭。在衛(wèi)生條件惡劣的低收入國家常有較大規(guī)模的季節(jié)性爆發(fā)。世界衛(wèi)生組織估計(jì)，全世界每年大約有3,400,000例急性戊肝的典型病例，70,000例死亡和3,000例死胎病例。尤其孕婦感染戊肝后會產(chǎn)生較高的死亡率(在孕晚期，病死率高達(dá)20%)，同時(shí)易導(dǎo)致流產(chǎn)、死胎、新生兒死亡及其他新生兒易患的并發(fā)癥。就南亞而言，孕婦每年因戊型肝炎造成的死亡數(shù)達(dá)10,500例。

　　國際疫苗研究所在2010年就開始了戊型肝炎病毒的相關(guān)研究工作。研究所已開展了相關(guān)疾病負(fù)擔(dān)研究，并在2010年組織了一場關(guān)于戊肝的國際研討會，2015年于尼泊爾協(xié)助舉辦了一個(gè)研討會。國際疫苗研究所和廈門萬泰從2012年底，即益可寧®在中國上市后不久，就開始了關(guān)于益可寧®申請WHO預(yù)認(rèn)證相關(guān)事宜的討論。

　　“在中國新興的生物技術(shù)領(lǐng)域，戊肝疫苗是一個(gè)成功的事例”，國際疫苗研究所負(fù)責(zé)人Jerome Kim教授表示說，“我方致力于幫助像廈門萬泰這樣的中國企業(yè)開發(fā)和配送那些預(yù)防在西方國家被忽略的疾病的疫苗。我們期望與萬泰一同合作把戊肝疫苗送出中國國門，去幫助那些有需要卻無從獲取的人群。”